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                常規制粒的種類

                發布時間: 2013-08-21  點擊次數: 3205次

                常規制粒的種類

                (一)擠出制粒

                藥粉加入潤濕劑或粘合劑制成軟材后,強制擠壓通過一定孔徑的篩網或孔板制粒。

                設備:搖擺式制粒機、旋轉式制粒機等。

                (二)高速攪拌制粒

                藥粉、輔料、粘合劑,用高速旋轉攪拌器混合并制成顆粒。

                (三)流化噴霧制粒

                用氣流使藥粉成懸浮流化狀態,噴入粘合劑液體,使粉末凝結成粒的方法。適用于對濕和熱敏感的藥物制粒。

                優點:制得顆粒粒度均勻、完整、流動性好;簡化工序。

                缺點:動力消耗大,藥物粉末飛揚。

                (四)噴霧干燥制粒

                藥物濃縮液與壓縮空氣混合形成霧滴,在干燥室很快被干燥成球狀粒子。適用于中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。

                (五)滾轉法制粒

                浸膏或半浸膏細粉與適宜輔料混勻,轉動,滾轉中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入,潤濕粘合成粒。適用于中藥浸膏粉、半浸膏粉及粘性強的藥粉制粒。

                (六)滾壓法制粒

                藥物與輔料混勻,滾動圓筒壓成薄片,顆粒機破碎成顆粒。

                (七)重壓法制粒(壓片法)

                藥物與輔料混勻,壓片機壓成大片,破碎成顆粒。

                (六)、(七)為干法制粒,物料不經濕、熱的過程,對濕、熱敏感物料適用。

                附:輔料

                輔料是制成品中除主藥以外的輔助物質,不屬于藥物,為制劑的組成部分。必須使用一定量恰當的輔料,藥物方可制成一定的形式、規格。達到合格的質量要求。直接影響制劑的成型和穩定、成品的質量和使用,體內起效快慢、作用強弱和持續時間長短。

                賦形劑:賦予制劑一定的形態和結構。

                附加劑:保持藥物與劑型的質量穩定。

                輔料在制劑加工中的作用:

                1、提供成型條件(賦形劑):

                選擇可塑性好、無毒或毒副作用小、價廉易得的品種。

                常用的有:溶媒、分散媒,增溶劑,助溶劑,乳化劑,助懸劑、增稠劑,稀釋劑、吸收劑,粘合劑、潤濕劑,基質,成膜材料、包囊材料、藥物載體,骨架材料,潤滑劑、助流劑,增塑劑,拋射劑,包衣材料,澄清劑,絮凝劑等。

                2、穩定產品質量(附加劑):

                阻隔外界諸因素對制劑的影響,防止內部各成分相互作用,保證制劑中有效成分穩定,色、嗅、味、形無異變,不產生毒副作用。

                常用的有:防腐劑,抗氧劑,pH調節劑,表面活性劑,軟化劑,防老劑等。

                3、滿足臨床要求(附加劑):

                常用的有:崩解劑,阻滯劑,止痛劑,等滲調節劑,保濕劑,穿透促進劑,矯味劑,甜味劑,著色劑等。

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